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郑州天泽医药证书被撤 半年时间内无法经营

核心提示:近日,郑州天泽医药连锁有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》被撤销,那就意味着,至少在半年时间内,它就无法正常购进药品,无法再正常开展药品经营。

6月5日,郑州天泽医药连锁有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》被撤销。

这是一项相当严厉的监管措施。

当一家医药经营企业的GSP证书(即药品经营质量管理规范认证证书)被撤销,那就意味着,至少在半年时间内,它就无法正常购进药品,无法再正常开展药品经营。

2018年以来,这是郑州市食品药品监督管理局撤销的第二份GSP证书。上一个发生在5月8日,河南省修正堂药房连锁经营有限公司被撤销GSP证书。

拥有多家连锁药店,被撤销证书的只是总部

郑州天泽医药连锁有限公司,是一家成立时间已经比较久的医药流通企业。

其注册信息显示,公司注册成立于2004年,注册资本100万元。

在国家企业信用信息公示系统里,以“郑州天泽医药连锁有限公司XX医药商店”名义,目前仍显示为“存续经营”状态的药店,有近30家。

比如:郑州天泽医药连锁有限公司中安医药商店;郑州天泽医药连锁有限公司管城特新药商店;郑州天泽医药连锁有限公司国芝堂大药房 ;郑州天泽医药连锁有限公司国仁堂大药房;郑州天泽医药连锁有限公司久安堂大药房……

不过其中有4家店因“登记的住所或经营场所无法联系”,或因为未按期公示年报,已被列入异常经营名录。

但据郑州市食品药品监督管理局相关负责人介绍,公告中被撤销GSP证书的,是郑州天泽医药连锁有限公司的总部,它是一家零售配送企业,而该公司的连锁药店,都有各自相应的GSP认证证书。连锁药店并没有因为该连锁公司总部的认证被撤销,而受到大的影响。

河南商报记者在郑州市南关街看到,郑州天泽医药连锁有限公司管城特新药商店仍在正常经营。药店店面不大,位置不错,店内时而有消费者前来购药。

因为仓储问题,GSP证书被撤销

郑州市食品药品监督管理局药品化妆品监管处处长闫明勋介绍,天泽医药连锁有限公司被撤销GSP,要从另一个公司——郑州天和药业有限责任公司说起。

企业信息显示,天泽和天和,是同一个法定代表人。天和药业的注册时间更早,为1999年,其经营范围涵盖中药饮片、化学药制剂、医疗器械销售等,较为广泛。

闫明勋介绍,天泽医药公司没有仓库,之前,一直由天和药业为天泽医药做配送。“因为天和药业与天泽的法定代表人是同一自然人,所以天和是可以为天泽做配送的。”

实际上,天和药业还是天泽医药的法人股东,占有天泽医药占10%的股份。天泽医药总共有25位股东,除天和药业外,其余24位股东均为自然人股东。

但是,2017年的时候,河南省食品药品监督管理局撤销了天和药业的GSP证书。

河南商报记者查询了解到,河南省食药监局官网2017年8月8日曾发布过公告,称郑州天和药业有限责任公司在该局2017年6月26-28日组织的跟踪检查中,严重违反GSP规定,未通过跟踪检查,依据相关规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

对天泽医药来说,这就麻烦了,因为天和药业的GSP证书被撤销后,天泽医药就缺失了仓储和配送条件。

在天和药业的GSP证书被撤销后,食药监部门也找到天泽医药约谈,让天泽医药抓紧时间建设配送条件,金水区食药监部门也进行了监督,要求其限期整改。“但三个月的整改期限到期后,天泽医药并没有整改到位。”

GSP证书被撤销,后果很严重

GSP证书被撤销,对药品经营企业来说,后果很严重。

看上去,只是撤销了一个GSP证书,实际上,对药品经营企业来说,是对其经营的限制。直接导致的结果,意味着企业不能再正常经营。

虽然被撤销GSP认证证书后,企业仍然还有营业执照和药品经营许可证,但如果GSP认证证书被撤销,首当其中的是,导致企业不能再购进药品。

监管部门有要求,厂家、批发商这些药品的供货方,向下游供货时,下游商家必须要有资质,必须要有GSP认证证书。

不但不能购进,也不能销售。

根据我国药品管理法实施条例,开办药品经营企业,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。

此外,《药品经营质量管理规范认证管理办法》还规定,一旦被撤销GSP,这种无法正常经营的状态,将至少会达到6个月。

因为,如果想在整顿后重新申请认证,必须要在6个月之后才能申请。

郑州药品流通市场,有“大风暴”

如果说,郑州天泽医药GSP认证被撤销,仅仅是因为该公司之关联企业“影响传导”所致,属于市场中的偶发事件,那么,6月8日,郑州市食药监局官网的一则头条消息,则向外界透露出,一场更大的监管风暴,正在发生。

这条标题为“全市药品流通领域违法违规购销药品专项整治取得明显成效”的消息称,自5月24日,(郑州市)全市药品流通领域违法违规购销药品专项整治开展以来,各县(市、区)局按照要求,统一部署,围绕药品零售企业、药品批发企业、医疗机构是否存在非法渠道购进药品和违法违规销售药品等进行突击检查。

截至6月4日,全市共检查药店、医疗机构3245家,累计发现涉嫌违法违规购销药品668家,下达责令整改通知书683份,立案38起。

值得注意的是,这次专项整治行动,在之前并没有向行业、媒体及公众公开。

“我们这次专项行动,不寻常,以往的专项行动一般是先宣传发动,企业先自查自纠,而这次,前期一直是保密状态,不宣传不发动,突然行动,突击检查,不给企业留躲避检查的机会,郑州市局和各县区局,全是局一把手任组长。”

当行业发现、行动解密的时候,效果已经出来。而且,显示监管成效的数字仍在增加——截至上周五,6月8日,郑州市全市检查药店、医疗机构已经有四千多家,其中被立案的已经超过50起。

郑州市食药监局药品化妆品监管处处长闫明勋介绍,这次行动,检查的重点是零售药店和诊所,主要侧重农村及城乡结合部,被投诉举报的药店、诊所,医院周边的药店等。

“统一领导,统一部署,统一行动,统一实现”,在6月15日前,都是“快速出击”阶段,7月底之前是整治提升阶段,8月10日前是总结提升阶段。闫明勋说,这次专项行动收到了非常好的效果,预计还会有一些企业、药店,因为违法违规,会受到严肃处理,其中也包括撤销GSP认证证书。(首席记者 王俊伟/文图)

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责任编辑:李霞

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